Blankett för informationsförfrågan på:
De produkter som beskrivs på denna webbplats omfattas av EU-försäkran om överensstämmelse, så de är avsedda för EU-marknaden, för det deklarerade avsedda syftet.
För marknader utanför EU såsom USA, kontakta CANÈ S.p.A. för att identifiera rätt produkt och motsvarande destination för användning.
Den bärbara pumpen Crono SC testades framgångsrikt för infusion av Treprostinil och erhöll en indikation för användning vid pulmonell hypertension utöver palliativ vård.
Möjligheten att välja reducerade partiella volymer som är förenliga med den mängd läkemedel som ska administreras och möjligheten att ställa in infusionshastigheter från 5 till 2 000 µl/h i steg om 1 µl/h gör det möjligt att använda den med patienter som lider av denna särskilda sällsynta sjukdom.
Pumpen är indikerad i subkutana infusioner som tillåter 4 administreringssätt:
Kontinuerligt
Bolusdos på begäran
Klinisk bolusdos (hanteras av läkaren)
Kombinerad (kontinuerlig + bolusdos på begäran + klinisk bolusdos)
Pumpen är utrustad med ett knappsatslås för att förhindra felaktig eller obehörig administration.
Liquid crystal display visar läkaren och patienten information om pumpens programmering, drift och diagnostik.
| Pumpens mått | 76 x 49 x 29 mm (3.00 x 1.94 x 1.15 in). |
|---|---|
| Pumpens mått (med skyddsvingar) | 138 x 49 x 29 mm (5.43 x 1.94 x 1.15 in). |
| Vikt | 115 g (inklusive batteri). |
| Vikt (med skyddsvingar) | 127 g (4.46 oz.), inklusive batteri. |
| Batteri | 3-volts litiumbatteri, mod. 123 A (batteriets livslängd är cirka 100 infusioner). |
| Behållare för engångsbruk | Särskilda behållare med kapacitet på 10 och 20 ml med en universell säkerhetsanordning av typen "Luer-Lock". |
| Administreringsdoser | Valbara, från 1 ml till 20 ml i inkrement om 1 ml. |
| Primingfunktion | Endast tillgänglig vid start av infusionen. Den maximala volymen som kan levereras är 1 500 μl i inkrement om 5 μl. |
| Valbara flödeshastigheter | Från 5 till 2 000 μl/h i inkrement om 1 μl/h: Det är möjligt att inaktivera denna funktion genom att ställa in 0 μl/h. |
| Bolusdos | Selectable, from 10 μl to 2000 μl in 10 μl increments. It is possible to disable this function by setting 0 μl. |
| Klinisk bolus | Valbar, från 10 μl till 2 000 μl i inkrement om 10 μl. Det är möjligt att inaktivera denna funktion genom att ställa in 0 μl. |
| Minsta intervall mellan bolusdoser |
|
| Bolusdoser på en timme | Från 0 till 12 bolusdoser. Funktionen kan inaktiveras genom att ställa in no,Ln. |
| Flödeshastighetsprecision | +/-2%. |
| Maximalt ocklusionstryck | 2,5 bar +/- 1,5 (PL1), 4 bar +/-2 (PL2), 5,5 bar +/- 2 (PL3). |
| Inställningsminne | Inställningarna matas automatiskt in i ett flashminne som sparas även om enheten lämnas utan batteri. |
| Skärm | Liquid crystal display (mått 1,1 x 2,8 cm). |
| Motor | Coreless DC-motor. Mikrokontrollen styr rotationshastigheten med hjälp av en infraröd kodare. |
| Säkerhetskretsar | De kontrollerar att enheten fungerar korrekt, och ingriper vid eventuella fel med akustiska signaler och meddelanden på skärmen. |
| Anti-friflöde säkerhetssystem | För att undvika ett okontrollerat flöde inuti tillförselssetet på grund av tyngdkraften |
| Medföljande standardutrustning | Ambulatorisk infusionspump, bärväska för infusionspump, elastiskt bälte, kragrem, tygfodral, 2 batterier, verktyg för öppning av batteriluckan, 2 användarhandböcker (läkare och patient). |
| Garanti | Två år för tillverkningsfel. |
